羅紅霉素分散片 首頁> 集團產品 > 制劑產品 > 抗感染類藥物 >
                          藥品名稱
                          通用名稱:羅紅霉素分散片
                          商品名稱:
                          英文名稱:Roxithromycin Dispersible Tablets
                          漢語拼音:Luohongmeisu Fensanpian
                          【成份】本品主要成份為羅紅霉素。
                              化學名稱:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。
                              分子式:C41H76N2O15
                              分子量:837.03
                          【性狀】本品為白色或類白色片。
                          【適應癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
                          【規格】75mg
                          【用法用量】
                              本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品適量投入100ml水中,振搖分散后服用。
                              空腹口服,一般療程為5~12日。
                              成人 一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。
                              兒童 一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
                          【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
                          【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
                          【注意事項】
                              1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
                              2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
                              3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
                            4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
                            5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
                              6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
                              7.同時使用其他藥品,請告知醫生。
                              8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
                          【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
                          【兒童用藥】尚不明確。
                          【老年用藥】如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。或遵醫囑。
                          【藥物相互作用】
                              1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
                              2、對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
                          【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
                          【藥理毒理】
                              本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
                              本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。
                          【藥代動力學】
                               口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax),為6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。
                          【貯藏】密封,在干燥處保存。
                          【包裝】鋁塑包裝,8片/板,10片/板,12片/板,每盒裝1板、2板、3板、4板。
                          【有效期】24個月。
                          【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。
                          【批準文號】國藥準字H20103781
                          【生產企業】
                               企業名稱:迪沙藥業集團山東迪沙藥業有限公司
                               生產地址:威海火炬高技術產業開發區科技路196號
                               郵政編碼:264209
                               電話號碼:0631-5624039
                               傳真號碼:0631-5629901
                               網    址:http://www.sddisha.com
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